Aborto farmacológico en el primer trimestre de la gestación: ¿dónde estamos en el año 2018? / Medical abortion in the first trimester of pregnancy. Where we are in the year 2018?

Objetivo: revisar y actualizar las pautas del aborto farmacológico. Material y método: revisión de la bibliografía. Resultados: la pauta terapéutica más utilizada en gestaciones de menos de 9 semanas (63 días) es la que combina 200 mg de mifepristona, seguidos, a las 24-48 horas, de 800 microgramos de misoprostol administrados por vía bucal o vaginal. Con esta pauta las tasas de eficacia oscilan entre el 96,12 y el 97,43% y la tasa de efectos secundarios mayores se sitúa en torno al 0,2%. Conclusiones: el aborto farmacológico es eficaz y seguro hasta las 9 semanas de gestación y, por ello, debería de ser ofrecido, como una opción válida, a todas las mujeres que consultan para interrumpir una gestación de menos de 9 semanas

Objective: To review and update the different treatment options of pharmacological abortion. Material and method: Literature search and review. Results: The most used pattern of treatment up to 63 days of gestation is that combining 200 mg of mifepristone followed by 800 micrograms of misoprostol given either vaginally or buccal. The efficacy rates varied from 96.12% to 97.43% and the incidence of severe side effects is low (0.2%). Conclusions: Medical abortion is effective and safe and should be offered to all women asking for a termination of pregnancy up to 63 days of gestation

Mifepristona para tratamiento del fibroma uterino / The use of Mifepristone for treatment of the uterine fibroma

OBJETIVOS: Evaluar la eficacia, seguridad y duración de la mejoría clínica en el tiempo de la administración de 5 vs. 10 mg diarios de mifepristona en el tratamiento del fibroma. MÉTODOS: Fueron aleatorizadas a recibir 5 ó 10 mg diarios de mifepristona oral durante 3 meses y fueron seguidas durante 6 meses después, 100 mujeres con fibromatosis uterina sintomática. Se calcularon los volúmenes del fibroma y del útero por ultrasonografÍa abdominal del útero al inicio, al final del tratamiento, 3 y 6 meses después. RESULTADOS: Al final del tratamiento el fibroma se redujo en 38,3 por ciento, p < 0,001, y 47,5 por ciento, p < 0,001, respecto del valor inicial en los grupos de 5 y 10 mg, respectivamente. El volumen del útero se redujo el 27 por ciento (p = 0,001) y 25,1 por ciento (p = 0,001), con respecto al inicio en los grupos de 5 y 10 mg, respectivamente. La prevalencia de los síntomas fue significativamente menor al final de tratamiento y 6 meses después. Seis meses después del tratamiento el tamaño del fibroma era 21, por ciento y 19, por ciento menor que el valor inicial en los grupos de 5 y 10 mg de mifepristona, respectivamente, y el volumen del útero era 2 por ciento y 0,2, por ciento menor que al inicio en los grupos de 5 y 10 mg, respectivamente. No hubo hiperplasia endometrial en ninguno de los grupos de tratamiento. CONCLUSIONES: La dosis de 5 mg tuvo similar eficacia que la de 10 mg y 6 meses después de concluido el tratamiento los tamaños del fibroma y del útero estaban cercanos a los valores pretratamiento, pero se mantenía una notable mejoría clínica

OBJECTIVES: to evaluate the efficacy, safety and duration improvement obtained over the course of time by administering mifepristone for the treatment of fibroids. METHODS: One hundred women with symptomatic uterine myomas were randomized to receive oral mifepristone 5 or 10 mg daily for 3 months with 6 month post-treatment monitoring. The fibroid and uterus sizes were calculated by means of abdominal ultrasound examination at the beginning and at the end of treatment as well as 3 and 6 months later. RESULTS: At the end of treatment the fibroid decreased in size 38.3 por ciento, p < 0.001, and 47.5 por ciento, p < 0.001, respecting to the initial value in the 5 and 10 mg groups, respectively. The uterine volume decreased 27 por ciento (p = 0.001) and 25.1 por ciento (p = 0.001), regarding to initial values in the 5 and 10 mg groups, respectively. Symptom prevalence was significantly less at the end of treatment and 6 months later. Six months after treatment fibroid size was 21 por ciento and 19 por ciento less than the initial value in the 5 and 10 mg mifepristone groups, respectively, and uterine volume was 2 por ciento and 0.2 por ciento less than initial values in the 5 and 10 mg groups, respectively. There was no endometrial hyperplasia in any of the treatment groups. CONCLUSIONS: The 5 mg dose had an efficacy similar to the 10 mg dosage and 6 months after termination of the treatment fibroid and uterine sizes were close to pre-treatment values but a notable clinical improvement was maintained

Mifepristona para tratamiento del fibroma uterino / The use of Mifepristone for treatment of the uterine fibroma

OBJETIVOS: Evaluar la eficacia, seguridad y duración de la mejoría clínica en el tiempo de la administración de 5 vs. 10 mg diarios de mifepristona en el tratamiento del fibroma. MÉTODOS: Fueron aleatorizadas a recibir 5 ó 10 mg diarios de mifepristona oral durante 3 meses y fueron seguidas durante 6 meses después, 100 mujeres con fibromatosis uterina sintomática. Se calcularon los volúmenes del fibroma y del útero por ultrasonografÍa abdominal del útero al inicio, al final del tratamiento, 3 y 6 meses después. RESULTADOS: Al final del tratamiento el fibroma se redujo en 38,3 por ciento, p < 0,001, y 47,5 por ciento, p < 0,001, respecto del valor inicial en los grupos de 5 y 10 mg, respectivamente. El volumen del útero se redujo el 27 por ciento (p = 0,001) y 25,1 por ciento (p = 0,001), con respecto al inicio en los grupos de 5 y 10 mg, respectivamente. La prevalencia de los síntomas fue significativamente menor al final de tratamiento y 6 meses después. Seis meses después del tratamiento el tamaño del fibroma era 21, por ciento y 19, por ciento menor que el valor inicial en los grupos de 5 y 10 mg de mifepristona, respectivamente, y el volumen del útero era 2 por ciento y 0,2, por ciento menor que al inicio en los grupos de 5 y 10 mg, respectivamente. No hubo hiperplasia endometrial en ninguno de los grupos de tratamiento. CONCLUSIONES: La dosis de 5 mg tuvo similar eficacia que la de 10 mg y 6 meses después de concluido el tratamiento los tamaños del fibroma y del útero estaban cercanos a los valores pretratamiento, pero se mantenía una notable mejoría clínica (AU)

OBJECTIVES: to evaluate the efficacy, safety and duration improvement obtained over the course of time by administering mifepristone for the treatment of fibroids. METHODS: One hundred women with symptomatic uterine myomas were randomized to receive oral mifepristone 5 or 10 mg daily for 3 months with 6 month post-treatment monitoring. The fibroid and uterus sizes were calculated by means of abdominal ultrasound examination at the beginning and at the end of treatment as well as 3 and 6 months later. RESULTS: At the end of treatment the fibroid decreased in size 38.3 por ciento, p < 0.001, and 47.5 por ciento, p < 0.001, respecting to the initial value in the 5 and 10 mg groups, respectively. The uterine volume decreased 27 por ciento (p = 0.001) and 25.1 por ciento (p = 0.001), regarding to initial values in the 5 and 10 mg groups, respectively. Symptom prevalence was significantly less at the end of treatment and 6 months later. Six months after treatment fibroid size was 21 por ciento and 19 por ciento less than the initial value in the 5 and 10 mg mifepristone groups, respectively, and uterine volume was 2 por ciento and 0.2 por ciento less than initial values in the 5 and 10 mg groups, respectively. There was no endometrial hyperplasia in any of the treatment groups. CONCLUSIONS: The 5 mg dose had an efficacy similar to the 10 mg dosage and 6 months after termination of the treatment fibroid and uterine sizes were close to pre-treatment values but a notable clinical improvement was maintained (AU)

Mifepristona 5 mg frente a 10 mg diarios en el tratamiento del leiomioma. Ensayo clínico aleatorizado / 5 mg versus 10 mg mifepristone daily in the treatment of leiomyoma: A randomised clinical trial

Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de 5 mg o 10 mg diarios de mifepristona durante 3 meses para el tratamiento del fibroma. Material y métodos 90 mujeres con fibromatosis uterina sintomática se asignaron aleatoriamente a recibir 5 o 10mg de mifepristona (45 por grupo). Mediante ultrasonografía abdominal se calcularon los volúmenes del fibroma y del útero. La eficacia se estimó por la reducción de los volúmenes del fibroma, del útero y la prevalencia de los síntomas. Resultados El fibroma se redujo en 60,8% (p<0,001) y 59,4% (p<0,001) en los grupos de 5 y 10mg, respectivamente. Hubo disminuciones muy significativas de los síntomas del fibroma en cada grupo de tratamiento. En los grupos de 5 y 10mg estaban amenorreicas el 86,4 y el 93,0% de las mujeres, respectivamente. No hubo ninguna hiperplasia endometrial. Conclusiones Ambos tratamientos fueron eficaces en el tratamiento del mioma uterino (AU)

Objective To estimate the efficacy and safety of 5 mg or 10 mg mifepristone daily in the treatment of leiomyoma. Material and methods Ninety women with symptomatic uterine myomas were randomised to receive 5mg or 10mg of mifepristone (45 per group). Leiomyomata and uterine volumes were evaluated by ultrasonography. Efficacy was estimated by the reduction of the leiomyomata and uterine volumes and the prevalence of symptoms. Results After treatment, in the 5mg group there was a 60.8%, (P<.001), reduction in the fibroid volume and it was 59.4%, (P<.001), in the 10mg group. The prevalence of symptoms decreased significantly. After treatment, 93.8% subjects from the 10mg mifepristone group and 86.4% subjects from the 5mg group were amenorrheic, respectively. Conclusions Both treatments were effective for treating uterine fibroids (AU)

Mifepristone for the treatment of uterine leiomyomas: a randomized controlled trial.

OBJECTIVE: To estimate the efficacy of daily administration of 5 mg compared with 10 mg of mifepristone for the treatment of uterine myomas. METHODS: One hundred women were randomly assigned to receive oral mifepristone 5 mg or 10 mg daily for 3 months (50 per group). Abdominal ultrasonography was performed before treatment, at 45 days, and at 3 months to evaluate leiomyoma and uterine volumes. Endometrial biopsy specimens were taken before and after treatment. Efficacy was estimated by the reduction percentages of the leiomyoma and uterine volumes. RESULTS: After 90 days treatment there was a 45% (95% confidence interval [CI] 37-54, P<.001) and a 57% (95% CI 48-67, P<.001) reduction in the leiomyoma volume in the 10-mg and 5-mg groups, respectively, and one of 40% (95% CI 34-46, P=.002), and 36% (95% CI 31-40, P<.001), respectively, in the uterine volume. Symptomatic improvement was noted, and the prevalence of symptoms diminished significantly. There were no significant differences in reduction of volume and symptoms in the treatment groups, P>.05 in all cases. After treatment, 44 of 49 (89.8%) women from the mifepristone 10 mg group and 45 of 50 (90.0%) from the 5-mg group, respectively, were amenorrheic (P=.487). Endometrial biopsy after treatment showed simple hyperplasia in 1 of 50 (2.0%) in the mifepristone 10 mg group. CONCLUSION: Five-milligram doses of mifepristone produce reductions in leiomyoma and uterine volumes and symptomatic improvement similar to 10-mg doses. LEVEL OF EVIDENCE: I.

Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de 25 µg de misoprostol por vía vaginal frente a 50 µg por vía sublingual para la inducción del trabajo del parto en gestantes con diabetes / Randomized clinical trial of the safety and effoprostol versus 25 µg vaginal misoprostol for labor induction at term in pregnant women with diabetes

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del uso de 50 µg de misoprostol por vía sublingual y 25 µg por vía vaginal para la inducción del trabajo de parto a término en embarazadas con diabetes.Métodos: Se asignó al azar a 300 embarazadas con diabetes a recibir 25 µg de misoprostol por vía vaginal o 50 µg por vía sublingual cada 4 h hasta 4 dosis. La variable principal fue el número de partos vaginales en 24 h.Resultados: En el grupo por vía sublingual 109 (72, 7%) de 150 pacientes tuvieron un parto vaginal en 24 h, y 104 (69,3%) de 150 pacientes en el grupo por vía vaginal; esta diferencia no fue estadísticamente significativa (p = 0,611, riesgo relativo [RR] = 1, 176; intervalo de confianza [IC] del 95% para el RR, 0, 714-1, 938). La taquisistolia fue significativamente más frecuente en el grupo de misoprostol por vía sublingual (RR = 0, 474; IC del 95% para el RR, 0, 233-0, 968). Las indicaciones de las cesáreas fueron similares en ambos grupos.Hubo una rotura uterina en una paciente del grupo sublingual a la que se le administró la tercera dosis de misoprostol estando en la fase activa del trabajo de parto.Conclusiones: No hubo diferencias significativas entre las tasas de partos vaginales con 25 µg de misoprostol por vía vaginal o 50 µg por vía sublingual en gestantes con diabetes, pero la vía sublingual con la dosis de 50 µg tuvo un perfil con mayores efectos secundarios. sublingual con la dosis de 50 µg tuvo un perfil con mayores efectos secundarios

Objective: To evaluate the safety and efficacy of misoprostol 50 µg administered sublingually versus 25 µg administered vaginally for labor induction at term in pregnant women with diabetes. Methods: Three hundred pregnant women with diabetes were randomly allocated to receive misoprostol 25 µg vaginally or 50 µg sublingually every 4 hours up to 4 doses. The main variable assessed was the rate of vaginal deliveries in 24 hours.Results: Vaginal delivery in 24 hours was achieved in 109/150 (72.7%) women in the sublingual group and in 104/150 (69.3%) in the vaginal group, with no statistically significant differences (p = 0.611; RR = 1.176; 95% CI for RR, 0.714-1.938).Tachysystole was significantly more frequent in the sublingual misoprostol group (RR = 0.474; 95% CI for RR, 0.233-0.968). The indications for caesarean section were similar in both groups. Uterine rupture occurred in one patient in the sublingual group who was administered the third misoprostol dose in the active phase of labor.Conclusions: No statistically significant differences were found in the vaginal delivery rates between sublingual and vaginal misoprostol, although adverse effects were more frequent with the sublingual route

Sublingual versus vaginal misoprostol (400 microg) for cervical priming in first-trimester abortion: a randomized trial.

OBJECTIVE: Our objective was to compare the sublingual administration and the vaginal administration of misoprostol for cervical priming before first-trimester surgical abortion. DESIGN: We used an open, multicenter, randomized trial. LOCATIONS: We conducted the study in four clinics (in Valencia, Castelló, Murcia and Murcia Capital) in Spain. PARTICIPANTS: A total of 1424 healthy pregnant women with amenorrhea of